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TUhjnbcbe - 2023/8/19 21:51:00

根据教育部制定的毕业设计(论文)评价标准,学生必须撰写毕业设计(论文)开题报告,由指导教师签字,教研室或实习单位审核,学院院长批准后实施。学生自己写的对课题和研究工作的分析和描述不少于字。开题报告没有整理归纳,缺乏个人见解,只是从网上下载材料,被认为不合格。开题报告的审核原则上应在毕业实习开始后8周内完成。各教研室或实习单位完成毕业设计开考后,应撰写开考情况总结报告,报送药学院。今天,学术大厅将教你如何写药学的开题报告。

开题报告的结构和内容:

1.项目名称

2.内容和意义

3.论文大纲

4.研究过程

5.参考

第一步,项目的标题

加味芍甘颗粒制备工艺研究

第二步,内容和意义

加味芍甘颗粒的处方由白芍、炙甘草和炒麦芽组成,来源于《伤寒论》中的芍药甘草汤。中医认为,芍药甘草汤具有养血调经、益气复脉的功效。现代药理和临床研究表明,芍药甘草汤对抗精神病药引起的高泌乳素血症有一定疗效。

多项研究提示,芍药甘草汤可治疗高泌乳素血症相关症状,降低泌乳素水平,进而改善闭经、溢乳等症状。在日本研究了名高泌乳素血症患者和名催乳素水平正常的卵巢功能障碍性不孕症患者。芍药甘草汤给药7.5g/d,1个月后,高泌乳素血症组泌乳素水平明显下降(下降率为39.2%),正常泌乳素水平组无明显变化。也有报道称,芍药甘草汤能增加偏瘫痉挛大鼠脑内抑制性神经递质。催乳素分泌抑制剂-氨基丁酸的含量可能是芍药甘草汤治疗高泌乳素血症的另一机制。国内也有研究表明,芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者的高泌乳素血症,其疗效与溴隐亭相当。

麦芽具有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消肿的作用。麦芽在治疗抗精神病药物引起的高泌乳素血症方面也取得了良好的效果。目前认为麦芽中的麦角胺类化合物可以抑制PRL的释放;此外,麦芽中富含维生素B6,是氨基酸转氨和脱羧的辅酶吡哆醛-5’-磷酸的前体,能促进多巴向多巴胺的转化,从而增强多巴胺对PRL释放的抑制作用。周伟等人通过灌胃给予己烯雌酚片制作高催乳素血症大鼠模型,然后分别用高(50g/kg)、中(25g/kg)和低(12.5g/kg)剂量的麦芽提取物进行治疗。结果表明,三种剂量的麦芽提取物对实验性高泌乳素血症均有良好的治疗效果。徐勇等在体外将炒麦芽含药血清与大鼠MMQ垂体瘤细胞共培养,发现低剂量炒麦芽能促进PRL的分泌,而高剂量炒麦芽能抑制PRL的分泌,并认为这种双向调节机制可能是通过影响神经生长因子的分泌来实现的,这也是与溴隐亭的区别之一。郭晓冬等人报道,炒麦芽的回奶效果优于生麦芽和焦麦芽。

为治疗抗精神病药引起的高泌乳素血症,方便患者携带和服用,提高患者用药的疗效和依从性,将加味芍药甘草汤由汤剂改为颗粒剂。本研究旨在优化加味芍甘颗粒的制备工艺,制定其质量标准,为芍甘颗粒的推广应用提供依据。

第三步:论文大纲

1加味芍甘颗粒的提取

将白芍、炙甘草、炒麦芽三种中药按一定比例加入煎煮提取锅中,分别用水(药材重量的10倍、8倍、8倍)煎煮回流3次(1次、1次、0.5h),第一次煎煮回流提取前浸泡30分钟,合并提取液,静置过夜,上清液减压浓缩成1.30-1.35的稠膏,60℃减压干燥,然后减压干燥。

2加味芍甘颗粒的制备

称取一定量的白芍浸膏粉、糊精和乳糖,混合均匀,然后以一定浓度的乙醇为润湿剂,制成软材,过12目筛,将湿颗粒放入烘箱中烘干,过14目筛,过80目筛的颗粒除去细粉,收集不能过80目和10目筛的颗粒,然后分别包装。

3通过正交试验优化制备工艺

根据预试验结果,选择主药与辅料的比例(A)、乳糖与糊精的比例(B)、乙醇浓度(C)和干燥温度(D)作为考察因素。为了选择最佳制备条件,选用了L9(34)正交试验表。测定了颗粒的成型率、溶解度、吸湿性和活性成分的保留率。

4各指标的确定方法[7-9]

4.1颗粒形成率按《中国药典》年版附录IC方法测定。能通过1号筛但不能通过5号筛的颗粒为合格颗粒,成粒率(%)=合格颗粒数量/制备颗粒总量×%。如果粒子形成率为%,则记录分,记录99分,以此类推。

4.2溶出度测定称取5g颗粒,加入ml70℃左右的水,用磁力搅拌器控制水温,固定转速,测量完全溶解所需时间作为考察指标。溶解度根据以下标准评分:50以下分,50-59分90分,60-69分80分,70-79分70分,80-89分60分,90分。

4.3吸湿率的测定将底部有氯化钠过饱和溶液的干燥器在室温下放置48小时使其平衡,此时其相对湿度为75%。称取2g样品颗粒,定重后平放在称量瓶中,打开称量瓶盖子放入烘干机中,24小时后取出称量,计算吸湿率。吸湿百分比(%)=(吸湿后重量-吸湿前重量)/吸湿前重量×%。如果吸湿率是%,记录分,记录99分,以此类推。

4.4有效成分保留率的测定=干燥前颗粒中芍药苷的含量/干燥前颗粒中芍药苷的含量×%。有效成分保留率为%的,记分,记99分,以此类推。

4.5综合评分综合评分=颗粒形成率评分×40%+溶解度评分×20%+吸湿性评分×20%+有效成分保留率评分×20%.5芍药苷含量的测定[7,10]

5.1色谱条件及系统适应性填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶(4.6mm×mm,5微米),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),流速1ml/min,柱温30℃,检测波长nm,进样量20微米,理论塔板数如下

5.2对照品的制备取适量芍药苷对照品,准确称量,加水制成每1毫升含μg的溶液,摇匀备用。

5.3供试品的制备将本品在装量的差异下混合,取适量,研细,准确称取约1.5g,放入带塞的锥形瓶中,准确加入50ml稀甲醇,塞住,称量,超声处理(功率W,频率50kHz)10min,待其冷却,再次称取,用稀乙醇补足失重,摇匀,过滤,取滤液

5.4最佳制备工艺验证通过正交试验,根据颗粒的最佳制备工艺条件,按照“2”制备方法制备5份,综合评分颗粒成型率、颗粒溶解度、颗粒吸湿性、活性成分保留率4项指标。

第四步,研究过程

3.4-3.8查阅和整理文献

3.9-3.15完成开题报告

3.16-5.31进行主题实验

6.1-6.7完成毕业论文设计

第五步:推荐人

[1]长野隆志。高泌乳素血症的中药方剂治疗。外国医学。中医卷,,11:31

[2]松本健二。引用该论文王志平,王志平,王志平,王志平.外国医学。中医卷,,10:45

[3]袁海宁,,冯,等.芍药甘草汤治疗高泌乳素血症的对比研究。临床精神病学杂志,,15(6):-

[4]周伟、张恩敬、高铁祥。引用该论文王志平,王志平,王志平.《中医杂志》,湖北,,30(10):10-11

[5]徐勇,齐汉生。引用该论文王志平,王志平,王志平,王志平.中国临床神经外科杂志,,12(12):-

[6]、郭。引用该论文王志平,王志平,王志平,王志平.华北煤炭医学院学报,,8(5):-

[7]国家药典委员会。中国药典。北京:中国医学科技出版社,,附录6,9

[8]尹秀莲,游青红。引用该论文王志平,王志平,王志平.中药学,,22(3):-

[9]李学凌,*德豪,刘莉,等.正交设计优化颜宁无糖颗粒成型工艺[J].辽宁中医药大学学报,,15(1):58-60

[10]董文申,屈发林,徐波。引用该论文王志平,王志平,王志平.药物与临床研究,,19(1):87-88

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