今日最新医疗器械资讯包含:
2条公司动态
●高视医疗涨超9%,因两款干眼诊断设备取得医疗器械注册证
●骨科产品研发商Stryker脊柱引导软件QGuidanceSystem获FDA(k)批准
3条新产品
●高视医疗:高视创新两款干眼诊断设备取得医疗器械注册证
●康泰医学全资子公司获得三项医疗器械注册证
●三友医疗3D打印“金属增材制造颈椎融合器”取得医疗器械注册证
1条投融资
●翰尔西医疗完成数亿元融资,巩固注射笔行业领导者地位
一、公司动态
1、高视医疗涨超9%,因两款干眼诊断设备取得医疗器械注册证
近日,高视医疗股价涨超9%,因两款干眼诊断设备获医疗器械注册证,可满足不断增长的干眼症患者需求,公司年业绩扭亏为盈。
看点
据了解,干眼症又称为角结膜干燥症,是由于泪腺分泌不稳定导致没有足够量的泪液和眼表损害,致使眼部出现炎症、疼痛、发红、发痒等多种症状的一类疾病。作为一种慢性眼部疾病,并伴随炎症,最终可能导致对眼球表面损伤。
2、骨科产品研发商Stryker脊柱引导软件QGuidanceSystem获FDA(k)批准
近日,史崔克公司宣布,其Q制导系统已获得FDA(k)的许可,该系统配有带有副驾驶功能的SpineGuidance5软件。
看点
该技术集成了智能动力仪器,并提供多种反馈模式,以支持骨切除,椎弓根准备和螺钉输送,提高外科医生的效率和患者的预后。在椎弓根准备和螺钉放置过程中,副驾驶功能会自动停止计划深度的高速钻孔,以达到精确程度。
二、新产品
1、高视医疗:高视创新两款干眼诊断设备取得医疗器械注册证
近日,高视医疗()发布公告,公司全资附属公司高视创新科技有限公司(高视创新)近日已取得干眼检测仪GaushiDeaFOS及干眼和角膜地形图测试仪GaushiDeaTopo两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。
看点
高视创新两款干眼诊断设备能够提供更加全面的干眼诊断方案,可快速、无创完成干眼全套检查,同时也会更大程度提高患者检查的舒适度和数据准确性。
2、康泰医学全资子公司获得三项医疗器械注册证
近日,康泰医学公告,公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的三项《中华人民共和国医疗器械注册证》,其中血糖仪两项,血脂仪一项。
看点
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。
3、三友医疗3D打印“金属增材制造颈椎融合器”取得医疗器械注册证
近日,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于公司3D打印“金属增材制造颈椎融合器”的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
看点
该融合器是公司在多孔骨长入理论基础上设计并自主研发的,该产品具有良好的解剖学支架功能,通过增材制造工艺制成,由多孔结构和支撑框架组成,拥有出色的生物力学性能,同时仿生骨小梁的多孔结构能更好地实现骨融合效果。增材制造工艺可实现椎间融合器的高度定制化并且能够快速相应临床的需求,帮助医生提升治疗效果
三、投融资
每日投融资动态
(采集日期:年7月31日)
(以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道)
1、翰尔西医疗完成数亿元融资,巩固注射笔行业领导者地位
近日,翰尔西医疗(苏州翰尔西医疗器械开发有限公司),完成数亿元B轮融资,本轮由富浙基金领投,建创医疗成长基金联合领投,丽水富处、和瑞创投跟投。
看点
翰尔西当前已经和多个大型药企签订了供货协议。基于此次融资,翰尔西将在丽水市莲都区建设亚洲最大的注射笔及给药设备生产基地,实施大规模全自动化生产方案,生产注射笔ISO全系列产品,并执行欧盟CEMDRIIb类质量标准。
来源:众成数科整理