抗体偶联药物(ADC)是新一代的癌症治疗药物。注射用MRG是上海美雅珂生物技术有限责任公司研发的靶向EGFR的ADC药物。经国家药品监督管理局(批件号:L)批准,中医院牵头,我院伦理委员会(批件号:21/-批准日期:/6/17)已批准启动“一项在EGFR阳性、HER2阴性的晚期胃癌中评价MRG疗效和安全性的II期临床研究”,即日起招募自愿参与该项研究的受试者。
试验概要适应症:晚期胃癌PI:周爱萍Sub-I:姜志超药物:MRG试验分期:III期作用靶点:EGFR用药方式:静脉注射费用情况:免费
主要入选标准1、年龄18至75周岁(包括18及75周岁),性别不限;2、经组织学或细胞学确认的不可手术的局部晚期或转移性胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌,并由经过至少一线标准治疗失败。3、肿瘤组织必须为EGFR阳性和HER2阴性。4、至少有一个未经过局部治疗的可测量病灶,若病灶经过局部治疗后进展,也可以作为靶病灶。5、体能状态评分为0或1分。6、具体良好的器官功能。
主要排除标准1、既往接受过EGFR靶向ADC药物或者细胞*成分为MMAE的其他ADC药物。2、首次给药前2周内或当前需要使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。3、≥2级(NCICTCAE第5.0版)的周围神经病变。4、有下列眼科异常病史:重度干眼综合症、干燥性角膜结膜炎、重度暴露性角膜炎、任何其他可能导致角膜上皮损伤风险增加的情况。
以上条件为加入该研究的部分主要标准,临床医生需通过您的既往病史、用药史,及方案规定的相关检查结果以及个人意愿决定您是否能参加该研究。如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况请与我们联系!临床协调员(CRC):吴悦
声明我们将遵照临床试验法规要求对您的个人信息严格保密,我们热诚欢迎您的报名及参与。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇